Thuốc Pentaglobin Injection 10ml

Hiện nay, trên thị trường có đa dạng loại kháng sinh dạng tiêm truyền được sử dụng phổ biến để cải thiện sức khỏe và tăng cường hệ miễn dịch. Thuốc Pentaglobin thuộc nhóm thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch được sử dụng trong tăng cường sức đề kháng, tăng cường miễn dịch cho cơ thể. Để cung cấp thông tin chi tiết về Pentaglobin, bài viết dưới đây sẽ giới thiệu về công dụng, chỉ định sử dụng, liều lượng, và cách sử dụng của sản phẩm này.

Pentaglobin Injection 10ml là thuốc gì?

Thuốc Pentaglobin là một dung dịch tiêm truyền được phát triển để cung cấp globin miễn dịch cho những người trải qua tình trạng suy nhược cơ thể hoặc giảm chức năng miễn dịch. Sản xuất bởi tập đoàn Dược phẩm Biotest Pharma GmbH, Đức, Pentaglobin đã nhận được giấy phép lưu hành tại Việt Nam từ Công ty cổ phần Thương mại Dược Hoàng Long, với số đăng ký QLSP-0803-14 và được gia hạn với số 5077/QLD-ĐK ngày 8/4/19. Thuốc Pentaglobin được bào chế với 2 dung tích là 10ml và 50ml.

Thành phần mỗi ml trong mỗi chai Pentaglobin 10ml bao gồm:

Công dụng thuốc Pentaglobin Injection 10ml

Chỉ định

Pentaglobin 10ml được ứng dụng trong các trường hợp sau đây, nhằm hỗ trợ cơ thể trong quá trình điều trị:

• Bệnh nhân suy giảm miễn dịch nguyên phát: Pentaglobin được sử dụng để cải thiện chức năng miễn dịch cho những người mắc bệnh suy giảm miễn dịch do nguyên nhân nguyên phát.
• Liệu pháp bổ trợ đặc hiệu cho bệnh nhân nhiễm khuẩn nặng: Đặc biệt hiệu quả trong việc hỗ trợ điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng, Pentaglobin đóng vai trò quan trọng như một phương pháp bổ trợ chống lại tác động của vi khuẩn.
• Bổ sung globulin miễn dịch cho cơ thể thiếu hụt hoặc sau các cuộc phẫu thuật: Pentaglobin cung cấp globulin miễn dịch, giúp bổ sung và khôi phục trạng thái miễn dịch cho cơ thể sau khi trải qua các cuộc phẫu thuật hoặc khi cơ thể trải qua tình trạng thiếu hụt.
• Ghép tủy xương (có thể kết hợp với Aspirin và sử dụng trong 10 ngày đầu): Pentaglobin được sử dụng như một phần quan trọng trong liệu pháp hỗ trợ sau ghép tủy xương, đặc biệt khi kết hợp với Aspirin và sử dụng trong giai đoạn 10 ngày đầu tiên.
• Bệnh bạch cầu mãn tính dòng lymphoB và người nhiễm HIV: Được áp dụng trong điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu mãn tính dòng lymphoB và người nhiễm HIV để cải thiện tình trạng sức khỏe và hỗ trợ miễn dịch.

Dược lực học

Mỗi lọ Pentaglobin mang đến cơ chế tác động đặc biệt như sau:

• Globulin miễn dịch kháng D (IgG): Chứa các kháng thể đặc hiệu chống lại kháng nguyên D (Rh) của hồng cầu người, cũng có thể bao gồm kháng thể đối với các kháng nguyên Rh khác như Rh C.
• IgM trong Pentaglobin: Với khả năng chứa kháng thể IgM, Pentaglobin đứng đầu về hiệu quả trong loại bỏ mầm bệnh truyền nhiễm và vô hiệu hóa độc tố, vượt trội so với chế phẩm IgG thông thường (IVIG).
• IgA: Đặc trưng xuất hiện chủ yếu trong màng nhầy của đường hô hấp và tiêu hóa, IgA đóng vai trò như tuyến phòng thủ đầu tiên chống lại sự xâm nhập của vi khuẩn.
• Immunoglobulin G (IgG): Tồn tại trong tất cả các chất dịch cơ thể, IgG có vai trò quan trọng trong bảo vệ thai nhi và tham gia vào đáp ứng miễn dịch thứ phát.

Sự an toàn của Pentaglobin được xác nhận bởi Ủy ban Cộng đồng Châu Âu, và các trường hợp điều trị đăng ký của nó bao gồm:

• Làm thuốc bổ trợ trong nhiễm trùng vi khuẩn, đặc biệt là nhiễm trùng huyết do vi khuẩn gram dương, gram âm và độc tố từ vi khuẩn.
• Thay thế miễn dịch ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch và hội chứng thiếu hụt kháng thể thứ phát nặng.

Ngoài ra, Pentaglobin còn được sử dụng trong các trường hợp không thuộc chỉ định đã đăng ký, bao gồm điều trị nhiễm trùng huyết nặng, nhiễm trùng huyết ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh, dự phòng nhiễm trùng cho bệnh nhân phẫu thuật tim có nguy cơ cao, điều trị bổ trợ cho SARS kháng steroid, và trong điều trị chống lại các bệnh kèm theo phản ứng viêm và tự miễn. Pentaglobin thậm chí còn là sự lựa chọn hiệu quả khi kết hợp với kháng sinh beta-lactamase.

Dược động học

Hấp thụ: Pentaglobin có khả năng hấp thụ thấp, đạt khoảng 45%. Quá trình hấp thụ của globulin miễn dịch kháng D, khi được tiêm truyền tĩnh mạch diễn ra chậm và đạt đỉnh sau khoảng 2-3 ngày trong tuần hoàn máu của người nhận.

Phân bố: Globulin miễn dịch kháng D trong người có thời gian bán hủy khoảng 3-4 tuần. Tuy nhiên, thời gian này có thể biến đổi tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe và miễn dịch của cơ thể mỗi bệnh nhân.

Chuyển hóa và thải trừ: Các phức hợp IgA và IgG trong Pentaglobin được phá vỡ trong các tế bào của hệ thống lưới nội mô, thể hiện quá trình chuyển hóa và loại bỏ kháng thể trong cơ thể.

Cách sử dụng thuốc Pentoglobin Injection 10ml

Liều dùng

Liều dùng tiêu chuẩn của Pentaglobin là 5ml/kg trọng lượng cơ thể, được áp dụng liên tục trong khoảng 3 ngày liên tiếp. Tuy nhiên, liều bổ sung có thể được điều chỉnh phù hợp với tình trạng sức khỏe miễn dịch cụ thể của bệnh nhân.

Đối với trường hợp bệnh nhân thiếu hụt kháng thể nặng và mắc chứng ức chế miễn dịch, liều thay thế có thể là 3-5 ml/kg trọng lượng cơ thể. Quy trình này có thể được lặp lại sau một tuần sử dụng, tùy thuộc vào phản ứng và tiến triển của bệnh nhân.

Cách sử dụng

Pentaglobin là một loại thuốc tiêm truyền tĩnh mạch vì vậy đường dùng chính là đường tiêm truyền.

Trước khi sử dụng, thuốc cần được làm ấm, và nên lưu giữ ở nơi khô ráo thoáng mát ở nhiệt độ phòng để tránh tình trạng lạnh tự nhiên.

Dung dịch truyền của Pentaglobin có dạng trong suốt, giúp dễ dàng kiểm soát quá trình sử dụng.

Tốc độ truyền thuốc có thể biến động tùy thuộc vào từng đối tượng bệnh nhân và từng trường hợp cụ thể như sau:

• Trẻ sơ sinh: Tốc độ truyền là 7ml/kg/giờ.
• Trẻ em và người lớn: Tốc độ truyền là 0,4 ml/kg/giờ.

Đối với trường hợp thay thế miễn dịch, liều ban đầu là 100ml ở tốc độ 0,4 ml/kg/giờ; sau đó, tiếp tục truyền liên tục với tốc độ 0,2 ml/kg/giờ cho đến khi đạt được tổng số lượng 15,0 ml/kg trong khoảng 72 giờ.

Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều do tiêm hoặc sử dụng thuốc, người bệnh cần ngay lập tức gọi cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế để nhận được xử lý kịp thời và chính xác.

Ngoài ra, bệnh nhân cũng cần cung cấp thông tin chi tiết như cân nặng, chiều cao cho bác sĩ để họ có thể đưa ra quyết định xử trí hiệu quả nhất.

Xử trí khi quên liều

Trong trường hợp quên liều, tiêm truyền sớm nhất có thể. Người bệnh cần liên hệ ngay với nhân viên y tế có chuyên môn để nhận sự hỗ trợ. Không nên tự ý sử dụng thuốc để tránh tác động không mong muốn đối với cơ thể. Việc tư vấn chuyên môn từ nhân viên y tế sẽ giúp đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình điều trị.

Chống chỉ định khi dùng thuốc Pentaglobin 10ml

Thuốc Pentaglobin không được sử dụng trong các trường hợp sau đây:

1. Mẫn cảm với thành phần của thuốc: Pentaglobin được chống chỉ định đối với những người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, bao gồm immunoglobulin hoặc các thành phần khác có trong chế phẩm.
2. Thiếu hụt IgA tự do: Người bị thiếu hụt immunoglobulin A (IgA) tự do không được sử dụng Pentaglobin. Điều này đặc biệt quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
3. Người có hệ Rh+: Pentaglobin không được sử dụng cho những người có hệ Rh+ (Rh dương). Điều này có thể liên quan đến đặc tính cụ thể của sản phẩm và tương tác với hệ thống máu của người có hệ Rh+.

Các hạn chế này cần được xác định và tuân thủ chặt chẽ để đảm bảo an toàn và hiệu quả của việc sử dụng Pentaglobin trong điều trị.

Tác dụng phụ của thuốc Pentaglobin 10ml

Tác dụng phụ của Pentaglobin thường xuất hiện do tốc độ truyền hơn là do liều lượng thuốc.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau tức ở ngực, đau đầu, sốt, phản ứng dị ứng, buồn nôn, đau cơ, ngứa, tăng động, tăng huyết áp và đau thắt lưng nhẹ.

Trong số các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất là sốc phản vệ, tuy nhiên, trường hợp này là hiếm gặp.

Các phản ứng ngay tại vị trí tiêm có thể bao gồm sưng tấy, mẩn đỏ, ngứa, và bầm tím. Thường thì, các triệu chứng này giảm đi sau 3-5 ngày mà không gây ra tác động lâu dài.

Nếu bất kỳ tình trạng nào nêu trên xảy ra, người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ, điều dưỡng hoặc chuyên viên y tế để đưa ra biện pháp xử lý phù hợp.

Tương tác thuốc Pentaglobin 10ml

Pentaglobin có thể được sử dụng đồng thời với vaccin bất hoạt virus viêm gan A, tuy nhiên, cần tuân thủ các quy tắc an toàn sau đây:

• Vaccin và Pentaglobin nên được tiêm ở các vị trí khác nhau.
• Cần sử dụng bộ tiêm truyền riêng cho mỗi loại, đảm bảo không có tương tác không mong muốn xảy ra giữa chúng.

Thời điểm thích hợp để tiêm vaccin sống virus sởi sau khi đã sử dụng immunoglobulin tĩnh mạch (IGIV) phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe cụ thể của người bệnh:

• Đối với người bệnh suy giảm miễn dịch, cần chờ ít nhất 8 tháng trước khi tiêm vaccin.
• Đối với người bệnh ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát, thời gian chờ là 8–10 tháng.
• Đối với người bị hội chứng Kawasaki, cần chờ ít nhất 11 tháng.

Do đó, trước khi tiêm vaccin, quan trọng phải kiểm tra và thông báo chi tiết cho bác sĩ chuyên môn để đảm bảo an toàn và hiệu quả của việc sử dụng vaccin và Pentaglobin đồng thời.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Pentaglobin Injection 10ml

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Tính an toàn của việc sử dụng thuốc Pentaglobin cho phụ nữ mang thai chưa được chứng minh thông qua các thử nghiệm lâm sàng kiểm soát. Do đó, việc sử dụng thuốc trong trường hợp phụ nữ mang thai và đang cho con bú nên được thực hiện một cách thận trọng. Tuy nhiên, dựa trên kinh nghiệm lâm sàng từ việc sử dụng globulin miễn dịch, không có bằng chứng nào cho thấy có tác hại đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.

Globulin miễn dịch, trong thực tế, đã được sử dụng trong các trường hợp phụ nữ mang thai mà không gây ảnh hưởng đáng kể đến thai nhi. Ngoài ra, globulin miễn dịch cũng có thể bài tiết qua sữa và đóng góp vào việc vận chuyển kháng thể bảo vệ cho trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, quyết định sử dụng Pentaglobin trong thời kỳ mang thai và khi đang cho con bú nên được đưa ra dưới sự giám sát và tư vấn của bác sĩ để đảm bảo an toàn tối đa cho mẹ và em bé.

Thận trọng

Có một số lưu ý quan trọng về cách sử dụng thuốc và những biện pháp thận trọng mà người sử dụng cần biết khi tiếp xúc với sản phẩm:

• Kiểm soát tốc độ truyền: Các phản ứng thuốc có thể liên quan trực tiếp đến tốc độ truyền, do đó, việc sử dụng thuốc đòi hỏi sự chú ý đặc biệt đối với việc kiểm soát tốc độ truyền và theo dõi các dấu hiệu sức khỏe của bệnh nhân một cách cẩn thận.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng: Trước khi sử dụng, người dùng nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng để hiểu rõ cách thức và liều lượng đúng.
• Thuốc thận trọng cho nhóm người đặc biệt: Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho những người có tình trạng tăng glucose, béo phì, hoặc suy thận cấp.
• Kiểm soát xét nghiệm huyết thanh: Sau khi tiêm immunoglobulin, sự gia tăng nhất thời của các kháng thể có thể gây ra kết quả xét nghiệm huyết thanh dương tính sai, và điều này cần được lưu ý và giải thích khi đánh giá kết quả các xét nghiệm liên quan.

Bảo quản

Hạn sử dụng của thuốc là 36 tháng tính từ ngày sản xuất. Trong quá trình sử dụng, người dùng cần kiểm tra ngay nếu phát hiện thuốc đã quá hạn sử dụng và cần ngừng sử dụng ngay lập tức.

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, và tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Khi bỏ thuốc, quan trọng là không nên vứt xuống cống rãnh toilet. Thay vào đó, người dùng cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhân viên môi trường để được tư vấn về cách xử lý phù hợp nhất.

Thuốc cần được giữ xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi trong nhà để đảm bảo an toàn.

Ưu nhược điểm của thuốc Pentaglobin Injection 10ml

Ưu điểm

• Nguồn gốc uy tín: Pentaglobin 10ml là sản phẩm của Công ty Biotest Pharma – Đức, một đơn vị chuyên nghiên cứu và sản xuất chế phẩm liên quan đến huyết học và miễn dịch học. Công ty này nổi tiếng với hiệu quả và độ tinh khiết cao, và họ sở hữu hệ thống nhà máy được đánh giá là hiện đại nhất thế giới.
• Chất lượng immunoglobulin: Pentaglobin 10ml thuộc loại chế phẩm immunoglobulin, được sử dụng như một liệu pháp thay thế cho suy giảm miễn dịch hoặc như một chất điều hòa miễn dịch. Các tác dụng phụ hiếm khi nghiêm trọng, và chúng được đánh giá là dung nạp tốt.
• Hiệu quả trong điều trị: Thuốc có khả năng kiểm soát tốt tình trạng viêm ở những bệnh nhân bị viêm động mạch kích thước trung bình, theo khuyến cáo của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (AHA).
• Chấp thuận của FDA: Pentaglobin tiêm tĩnh mạch đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận cho việc điều trị các rối loạn dây thần kinh ngoại vi và viêm dây thần kinh mạn tính.

Nhược điểm

• Giá thành cao: Một trong những nhược điểm nổi bật của Pentaglobin là giá thành cao, điều này có thể làm tăng gánh nặng tài chính đối với người dùng.
• Hạn chế về độ an toàn: Dữ liệu về độ an toàn đối với nhóm đối tượng đặc biệt như phụ nữ mang thai và cho con bú còn hạn chế, đòi hỏi sự cẩn trọng khi sử dụng.
• Tác dụng phụ có thể xuất hiện: Trong quá trình sử dụng, người dùng có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn như sốt, đau đầu, phản ứng dị ứng và các tác dụng phụ khác.
• Cần sự theo dõi chuyên nghiệp: Việc tiêm thuốc Pentaglobin cần sự theo dõi của nhân viên y tế trong suốt quá trình để đảm bảo an toàn và hiệu quả.

Thuốc Pentaglobin Injection 10ml giá bao nhiêu?

Thuốc Pentaglobin Injection hiện đang có sẵn rộng rãi trên thị trường với giá niêm yết là 7.500.000 đồng cho mỗi lọ có dung tích 50ml. Mặc dù giá có thể có sự chênh lệch giữa các cửa hàng, tuy nhiên người sử dụng nên tìm mua thuốc tại các cửa hàng uy tín để đảm bảo mua với giá chính xác và nhận được sự hỗ trợ tư vấn chính xác về cách sử dụng và liều lượng của sản phẩm. Hiện tại, thuốc Pentaglobin Injection 10ml đang được Vmedi bán ở  Điều này giúp đảm bảo người dùng nhận được thông tin chính xác và chất lượng dịch vụ từ các cửa hàng lớn và có uy tín.

*Tài liệu tham khảo:

• [Use of intravenous and subcutaneous human immunoglobulins] | PubMed | Béatrice Ramus, Omar Benbrahim, Patrick Chérin.
• [Role of intravenous immunoglobulin in the treatment of Kawasaki disease] | PubMed | Mindy S Lo 1 2, Jane W Newburger
• [How We Treat Autoimmune Small Fiber Polyneuropathy with Immunoglobulin Therapy] | PubMed | Jill R Schofield, Kamal R Chemali