Thuốc Velpaclear 400/100mg Điều Trị Viêm Gan C Hộp 28 Viên

Thuốc Velpaclear mở ra cơ hội mới cho việc điều trị viêm gan C mãn tính đối với những bệnh nhân khó khăn tại Việt Nam, bằng cách sử dụng các thành phần dược phẩm được kiểm chứng hiệu quả, giúp chữa khỏi tới 99% sau 3 tháng điều trị. Thuốc kết hợp hai hoạt chất chính là sofosbuvir 400mg và velpatasvir 100mg trong một viên thuốc duy nhất, tạo nên sự kết hợp mạnh mẽ để đối phó với viêm gan C. Loại thuốc này đã nhận được sự chứng nhận từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 28/6/2016, cho phép sử dụng trong việc điều trị viêm gan siêu vi C ở tất cả các kiểu gen (1,2,3,4,5,6).

Thành phần thuốc Velpaclear 400/100mg

• Sofosbuvir: 400mg.
• Velpatasvir: 100mg.

Cơ chế tác dụng của thuốc Velpaclear 400/100mg

Sofosbuvir 400mg trong thuốc Velpaclear

Sofosbuvir đóng vai trò là một chất ức chế kiểu gen của RNA polymerase NS5B của virus viêm gan C (HCV), một phần quan trọng trong quá trình sao chép gen của virus. Sofosbuvir được chuyển hóa thành một tiền chất nucleotide trong cơ thể, sau đó biến đổi thành triphosphate có hoạt tính dược lý, tương tự như uridine. Triphosphate này sau đó tích hợp vào RNA của virus HCV bởi polymerase NS5B và ngăn chặn quá trình sao chép gen.

Velpatasvir 100mg trong thuốc Velpaclear

Velpatasvir là một chất ức chế đối với protein NS5A của virus viêm gan C. Protein này cần thiết cho việc sao chép RNA và lắp ráp virus HCV. Velpatasvir được thiết kế để chọn lọc kháng in vitro và qua các nghiên cứu kháng chéo, chứng minh rằng mục tiêu của nó là protein NS5A trên tế bào virus.

Chỉ định thuốc Velpaclear 400/100mg

Thuốc Velpaclear được chỉ định để điều trị viêm gan siêu vi C ở người lớn, bao gồm cả các kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6.

• Viêm gan không xơ gan: Bệnh nhân được điều trị trong thời gian 3 tháng với 3 hộp thuốc Velpaclear.
• Viêm gan xơ gan còn bù: Điều trị trong thời gian 3 tháng với 3 hộp thuốc Velpaclear.
• Viêm gan xơ gan mất bù: Trong trường hợp này, việc điều trị kết hợp thuốc Velpaclear và Ribavirin được đề xuất, với thời gian điều trị kéo dài 3 hoặc 6 tháng tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân.

Tác dụng phụ của thuốc Velpaclear 400/100mg

• Kích hoạt lại virus viêm gan B (HBV): Trước khi sử dụng Velpaclear, cần kiểm tra nồng độ virus HBV trong cơ thể.
• Nhịp tim chậm: Sử dụng Velpaclear có thể gây ra nhịp tim chậm, đặc biệt khi kết hợp với amiodarone (có trong các loại thuốc như Cordarone®, Nexterone®, Pacerone). Trong một số trường hợp, điều này có thể dẫn đến nhịp tim quá chậm, gây ra tình trạng nguy hiểm đến tính mạng hoặc cần phải sử dụng máy tạo nhịp tim. Nếu bạn sử dụng amiodarone cùng với Velpaclear và gặp bất kỳ triệu chứng nào như ngất xỉu, chóng mặt, buồn nôn, mất ngủ, hoặc thiếu máu, hãy đề nghị trợ giúp y tế ngay lập tức.
• Sử dụng trong thai kỳ: Sử dụng Velpaclear trong thai kỳ chỉ được thực hiện sau khi cân nhắc kỹ lưỡng, do không có đủ dữ liệu để xác định liệu nó có gây hại cho thai nhi hay không. Cũng không rõ liệu các thành phần của thuốc có thể chuyển vào sữa mẹ hay không, do đó, không nên sử dụng Velpaclear khi cho con bú.
• Sử dụng cho trẻ em và người cao tuổi: Hiện chưa có dữ liệu đủ về an toàn và hiệu quả của Velpaclear ở trẻ em, cũng như không có sự khác biệt về phản ứng giữa người lớn và người cao tuổi. Do đó, không cần điều chỉnh liều lượng cho người lớn cao tuổi.
• Suy gan và suy thận: Đối với bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình, không cần điều chỉnh liều lượng của Velpaclear. Tuy nhiên, an toàn của thuốc chưa được xác định ở bệnh nhân suy gan nặng. Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình, không cần điều chỉnh liều lượng Velpaclear. Tuy nhiên, sự an toàn của thuốc chưa được xác định ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối đòi hỏi chạy thận nhân tạo.

Liều dùng thuốc Velpaclear 400/100mg

• Liều khuyến nghị: Uống một viên thuốc Velpaclear mỗi ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.
• Thời gian điều trị: Thuốc Velpaclear được sử dụng cho tất cả các kiểu gen của virus viêm gan C.
• Kết hợp với Ribavirin: Nếu kết hợp với Ribavirin, liều lượng khuyến nghị của Ribavirin phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể và phải được dùng kèm thức ăn. Đối với bệnh nhân dưới 75 kg, liều là 1000 mg mỗi ngày và đối với những người cân nặng ít nhất 75 kg, liều là 1200 mg, được chia thành hai lần uống trong ngày.
• Điều chỉnh liều Ribavirin: Liều lượng Ribavirin có thể điều chỉnh dựa trên mức độ hemoglobin và độ thanh thải creatinin của bệnh nhân. Để điều chỉnh liều Ribavirin, hãy tham khảo thông tin kê đơn cụ thể về Ribavirin.
• Điều trị cho các loại viêm gan:

• • Bệnh nhân không xơ gan và bệnh nhân xơ gan còn bù: Sử dụng thuốc Velpaclear trong 12 tuần.
  • Bệnh nhân xơ gan mất bù: Có thể sử dụng thuốc Velpaclear kết hợp với Ribavirin trong 12 hoặc 24 tuần tùy thuộc vào chỉ định của bác sĩ.

Tương tác thuốc của Velpaclear 400/100mg trong điều trị viêm gan C

Có một số nguy cơ tương tác giữa Velpaclear và các loại thuốc khác, đặc biệt là với các chất vận chuyển thuốc P-gp và BCRP, trong khi GS-331007 (chất chuyển hóa chính của sofosbuvir) thì không gây ra tương tác. Trong môi trường thí nghiệm, đã quan sát thấy sự chuyển hóa chậm của velpatasvir thông qua các enzym CYP2B6, CYP2C8 và CYP3A4.

Các thuốc có khả năng kích thích P-gp và/hoặc trung gian với các enzym CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 có thể ảnh hưởng đến nồng độ của Velpaclear trong máu, gây giảm hiệu quả của điều trị. Rifampin, wort St. John và carbamazepine là một số ví dụ, có khả năng làm giảm nồng độ của Velpaclear trong huyết tương và làm suy giảm tác dụng của nó.

Sofosbuvir và velpatasvir có thể được sử dụng cùng với các thuốc ức chế P-gp, BCRP và CYP mà không gây tương tác nghiêm trọng.

Cần lưu ý rằng Velpaclear, đặc biệt là velpatasvir, là chất ức chế của các chất vận chuyển thuốc P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 và OATP2B1. Sử dụng Velpaclear cùng với các thuốc là chất nền của các chất vận chuyển này có thể tăng nồng độ của chúng trong huyết tương và tăng hiệu quả của chúng.